A francia gyógyszerengedélyező hatóság helyszíni vizsgálatai tárták fel, hogy az indiai GVK Biosciences 5 éven keresztül rendszeresen manipulálta a forgalomba hozatali engedélyezéshez szükséges klinikai vizsgálatok során az elektrokardiográfiás (EKG) adatokat. Ennek nyomán kilenc készítmény forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztéséről döntött az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) - közölte a hatóság.
A cikk teljes terjedelemben itt olvasható!
Forrás: napi.hu